ננוקס חתמה על הסכם הפצה באיטליה לתוכנה להערכת בריאות העצם
ננוקס הישראלית הודיעה ב-16 באוקטובר כי החברה הבת Nanox AI חתמה עם Technologic s.r.l. על הסכם להפצת תוכנת HealthOST להערכת בריאות העצם באיטליה.
הצד החוזי להסכם הוא Technologic, חברה איטלקית הקשורה ל-Tecnologie Avanzate. ננוקס מסרה כי ההסדר יסתמך על ניסיון מקומי בטכנולוגיה רפואית כדי להרחיב את נוכחות התוכנה בשוק הבריאות האיטלקי.
ניתוח בדיקות שכבר בוצעו
HealthOST מיועדת לנתח בדיקות CT שגרתיות מתאימות ולספק מידע על עמוד השדרה, המסייע להערכת מחלות שריר ושלד, ובהן אוסטאופורוזיס. התוכנה בוחנת דימות שנעשה מלכתחילה מסיבה רפואית אחרת.
המטרה היא לזהות מטופלים שעשויים להפיק תועלת מבירור נוסף, בלי לבצע סריקה חדשה רק לצורך הניתוח בתוכנה. אין פירוש הדבר שכל בדיקה קיימת מתאימה או שתוצאה ממוחשבת לבדה קובעת אבחנה.
ננוקס מתארת את המוצר ככלי תומך בהערכה רפואית. החלטות על בדיקות נוספות ועל טיפול נשארות החלטות קליניות המבוססות על המטופל, ולא על הודעת הפצה.
הרקע הרגולטורי באירופה
ההסכם האיטלקי מגיע לאחר שלב רגולטורי קודם. ב-5 ביוני 2025 הודיעה ננוקס כי HealthOST קיבלה הסמכה במסגרת תקנות המכשור הרפואי של האיחוד האירופי, המאפשרת את מסחורה באירופה.
החברה תיארה את המוצר כתוכנה שהיא מכשיר רפואי. הניתוח כולל אובדן גובה של חוליות ומדדי צפיפות מינרלית של העצם מתוך בדיקות CT שגרתיות. ההודעה התייחסה גם לאישור FDA שהתקבל באפריל 2022.
הסמכה אירופית וחוזה הפצה ממלאים תפקידים שונים: הראשונה נוגעת למסלול הרגולטורי, והשני להגעת המוצר לשוק המקומי. אף אחד מהם אינו מלמד לבדו כמה בתי חולים משתמשים במערכת.
שוק אירופי נוסף
באוגוסט 2026 הודיעה ננוקס על הסכם מכירה בלעדי ל-HealthOST בבריטניה עם Vertec Scientific. ההודעה על איטליה מתארת הסכם נפרד עם שותף אחר.
הטמעת תוכנה בבית חולים כוללת גם שילוב בתהליכי הדימות הקיימים. בהודעת המוצר הקודמת תיארה ננוקס תאימות למערכות PACS, המשמשות לאחסון ולאחזור תמונות רפואיות.
ישראל ניוז פולס לא הצליח לאתר באופן עצמאי מידע על שווי ההסכם האיטלקי, לוח ההתקנות או מספר בתי החולים המשתתפים. הרחבה מסחרית צפויה אינה פריסה שכבר הושלמה ברחבי איטליה.
תוכנה בתוך פעילות דימות רחבה
פעילות ננוקס כוללת חומרת דימות, ניתוח בתוכנה ושירותים לניהול ולפענוח בדיקות. HealthOST שייכת לתחום תוכנות הבינה המלאכותית, והיא אינה מערכת הדימות Nanox.ARC.
בהודעת אוקטובר מוזכרים ארז מלצר כמנכ״ל וכיו״ר בפועל, וויטוריו קטולה קוולקנטי כמנכ״ל Technologic. החברה הקשורה Tecnologie Avanzate מציינת ניסיון בטכנולוגיה רפואית שראשיתו ב-1974.
